Unité de filtre de ventilateur FFU en acier inoxydable certifiée CE HEPA pour la qualité de l'air des salles blanches pharmaceutiques

Vue d'ensemble du produit

La production pharmaceutique nécessite une qualité de l'air qui répond ou dépasse les normes GMP. L'unité de filtration du ventilateur FFU ZJNF fournit cette assurance avec une filtration H14 HEPA de 99,99% pour les particules de 0,3 μm.Certifié CE et fabriqué à partir d'acier inoxydable SUS304, cette unité résiste à des cycles de lavage fréquents et à une exposition chimique sans dégradation.avec régulation à trois vitesses pour équilibrer la qualité de l'air et les coûts énergétiques dans différentes zones de production.

Spécifications techniques

Les principaux avantages

L' acier inoxydable SUS304 survit aux protocoles de lavage

Les salles blanches pharmaceutiques sont régulièrement nettoyées avec de l'IPA, des solutions d'eau de Javel et d'autres agents agressifs.Le SUS304 maintient l'intégrité structurelle et la finition de la surface même après des années d'exposition répétée, ce qui a une incidence directe sur l'intégrité du joint du filtre et la rétention à long terme des particules.

Marquage CE répond aux exigences des BPF de l'UE, annexe 1

L'annexe 1 des BPF de l'UE fait explicitement référence aux équipements portant le marquage CE pour les zones classées.L'utilisation d'une unité de filtration de ventilateur FFU certifiée CE réduit la charge de documentation lors des inspections réglementaires et des audits de qualification des installations.

Le fonctionnement à trois vitesses réduit les coûts de fonctionnement

Dans les zones non critiques comme les couloirs et les écluses d'air, le fonctionnement de l'appareil à basse vitesse maintient des taux de changement d'air acceptables tout en réduisant considérablement la consommation d'énergie.les économies d'énergie résultant du déploiement de FFU à vitesse variable peuvent être substantielles.

Applications

Les lignes de remplissage stériles et les suites de traitement aseptique utilisent des unités de filtre à ventilateur FFU pour maintenir un flux d'air unidirectionnel de classe ISO 5 au-dessus des têtes de remplissage.Les armoires de sécurité biologique et les pharmacies de composants les déploient pour assurer la conformité à l'USP < 797>Les salles blanches des dispositifs médicaux reposent sur un flux laminaire filtré par HEPA lors de l'assemblage et de l'emballage des produits implantables.

Pourquoi cela fonctionne

Cette unité de filtre FFU est conçue pour les environnements où la défaillance de l'équipement n'est pas une option.et filtre HEPA dans un seul boîtier qui tombe dans les grilles T standard plafondLe remplacement des filtres se fait du côté de la pièce. Le personnel d'entretien n'a jamais besoin d'entrer dans le plafond, ce qui réduit le risque de contamination pendant l'entretien.Pour les installations pharmaceutiques qui planifient des rénovations ou des agrandissements de salles blanches, cette unité offre une combinaison pratique de certification prête à la conformité, de construction résistante aux produits chimiques et d'installation simple.